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股票配资服务 独家肺癌创新药持续放量,迪哲医药单季度营收首次破亿,亏损逐季收窄

发布日期:2024-09-03 10:37    点击次数:85

(原标题:独家肺癌创新药持续放量,迪哲医药单季度营收首次破亿股票配资服务,亏损逐季收窄)

本文来源:时代周报 作者:杜苏敏

得益于核心产品舒沃替尼(商品名:舒沃哲)持续放量,迪哲医药(688192.SH)亏损进一步收窄。

,迪哲医药披露2024年半年度报告。财报显示,2024年上半年,公司实现营业收入2.04亿元,连续三个季度实现增长;归属于上市公司股东的净亏损为3.45亿元,连续三个季度下降,较去年同期减少1.7亿元,亏损同比降低33%。

迪哲医药是一家创新型生物医药企业,公司专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。目前,迪哲医药已有舒沃替尼(商品名:舒沃哲)、戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)两款产品获批上市。

其中,舒沃替尼为迪哲医药的首款商业化产品。这是一款针对EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌靶向药,于2023年8月在国内获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向 EGFRExon20ins NSCLC 的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。戈利昔替尼则于今年6月在国内获批上市,是淋巴瘤领域全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂。

,时代周报记者从迪哲医药方面了解到,由于戈利昔替尼在今年6月底才上市,因此报告期内的绝大部分营收仍由舒沃替尼贡献。

迪哲医药指出,自从舒沃替尼上市以来,按季度统计,迪哲医药的营收呈现出强劲且持久的环比增长。去年第四季度,公司实现营收5119万元,今年一季度达到了8132万元,二季度突破1亿元大关,环比增长超过50%,公司已经逐步走入“增长循环”。

若舒沃替尼今年二季度的销售收入按1亿元计算,则上市一年来,舒沃替尼已累计实现营收2.8亿元。

而对于戈利昔替尼上市后的预期,迪哲医药告诉时代周报记者,目前,公司商业化团队已经将产品全面铺开,凭借着全球首创的优势以及突破治疗瓶颈的单药疗效,戈利昔替尼有望复制舒沃替尼的快速放量增长。

除了产品自身的优势,迪哲医药的底气或许还来自商业化团队。迪哲医药方面告诉时代周报记者,“商业化从0到1的过程,需要提前布局,我们在两款产品上市之前做好了产品市场、准入和渠道以及人员布局的整体化商业策略,公司会合理高效运用资源,确保了产品上市后快速上量,并保持持续增长。”

除了提前布局,时代周报记者发现,迪哲医药商业化团队在速度上也始终保持紧迫感。据媒体报道,舒沃替尼在获批后四天,即开出首张处方,刷新了非自有工厂发货的最快行业纪录。今年6月,这一纪录又再次被戈利昔替尼以两天时间打破。

图源:图虫网

决定迪哲医药未来的另一个变量,则是产品能否顺利进入医保。据迪哲医药方面透露,2024年上半年,迪哲医药的营收全部来自于自费市场,今年下半年,舒沃替尼和戈利昔替尼将参加医保谈判。“目前,这两款产品均已通过国家医保谈判初步形式审查,一旦纳入医保目录,医保市场的覆盖面更广,将极大地提高药品的可及性。”

除了国内,海外市场也是迪哲医药的目标。迪哲医药告诉时代周报记者,目前,舒沃替尼和戈利昔替尼都具备在海外市场立足的竞争力。两款产品的的全球注册临床研究均已达主要临床终点,并分别在柳叶刀子刊发表。研究数据具有全球代表性,验证了所在疾病领域的治疗优势和FIC(First-in-class,全球首创)/BIC(Best-in-class,同类最优)潜力。

“我们正在与美国等海外药品监管机构积极沟通,加快递交新药上市申请(NDA)进程。”迪哲医药称。

2024年半年报显示,今年4月,舒沃替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”,用于一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC。此外,舒沃替尼首个全球注册临床“悟空1B”也已达主要研究终点,为舒沃替尼在美国、欧盟等海外NDA的申报提供重要依据。目前,舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”也在顺利开展中。

在多数Biotech企业选择将产品的海外权益转让给其他跨国药企(MNC)的背景下,迪哲医药也有自己的出海策略。迪哲医药告诉时代周报记者,迪哲始终坚持源头创新理念,致力于推出全球首创药物和具有突破性潜力的疗法,解决全球未被满足的临床需求,到全球市场上与MNC同台竞争。

“对于在欧美市场的销售模式,国际上已经有很多经验可以借鉴股票配资服务,既有公司选择自建团队在当地销售;也有公司选择与MNC合作,通过对方团队开拓市场;也有公司将产品的海外权益直接转让给其他MNC企业。”迪哲医药表示,迪哲定位参与全球化竞争,会积极评估和跨国公司关于产品的对外合作机会,公司将从各个维度进行评估,寻求符合公司和全体股东利益的最优方案。